從醫保談判到帶量采購 增量與降價如何權衡
日期：2019/4/16
3月15日，“4+7”中選結果已經在廈門正式執行，20日起陸續在上海、沈陽、大連、重慶等試點城市正式采購，有消息稱再穩定推行兩、三個月后，今年下半年會繼續擴大成果，已經有約40多個品種進入第二批帶量采購產品目錄。可以預見，隨著通過一致性評價的產品數量增多，正式方案落地時，品種數量或許會更多。
在原研廠家象征性參與第一批“4+7”帶量采購后，面對上海市開展的“4+7”未中標產品梯度降價和提高自費比例，以及北京、遼寧、天津、陜西的全面跟進，可以說第二批目錄一旦出爐，原研廠家不可能再隔岸觀望。
隨著中國陸續開展“兩票制”、仿制藥一致性評價和國家談判政策，尤其是“4+7”城市帶量采購以期用高質量仿制藥代替原研藥，伴隨著“專利懸崖”的到來，跨國藥企面臨更加嚴峻的考驗。
搶食2萬億“蛋糕”
Evaluate發布的2017年世界概覽顯示，2017-2022年專利到期將使原研藥減少1940億美元的收入，其中2018年減少310億美元收入。2018年，國內有5個“重磅炸彈”藥物專利到期，分別是普瑞巴林、噻托溴銨、布地奈德/福莫特羅、他達拉非、西那卡塞，全球銷售額超過150億美元。
經過多年發展，中國已經成為全球第二大醫藥消費市場和第一大原料藥出口國。據中國商務部統計數據，2017年七大類醫藥銷售總額突破2萬億元大關，為20016.25萬億元，同比增長8.4%。
根據IQVIA醫院藥品統計報告，跨國企業和本土企業2017年醫院藥品銷售額分別為1876億元和5582億元人民幣。受藥品集中招標采購和高價藥談判影響，跨國藥企和本土企業藥價都呈現負增長，分別下降3.5%和2.8%，但跨國企業銷量增長11.3%，國內企業僅為2.78%。前十大醫院藥品供應商中，跨國藥企占了4席，且市場增速明顯高于平均增速。
雖然醫藥消費行業增速放緩，但是隨著中國老齡化程度加深，醫藥消費市場容量不斷擴大，中國成為全球最有增長潛力的市場。面對如此巨大的“蛋糕”，尤其是中國在2017年宣布加入ICH，海外藥品流入中國更便捷，競爭更激烈，跨國藥企打響市場保衛戰。
量價平衡難題待解
2016年5月20日，國家衛生和計劃生育委員會公布首批藥價談判結果，替諾福韋酯（商品名“韋瑞德”）、埃克替尼（商品名“凱美納”）及吉非替尼（商品名“易瑞沙”）3個品種談判成功，價格降幅均在50%以上。
根據2017年《世界臨床藥物》中《國家藥品價格談判背景下我國專利藥品市場分析》一文提供的樣本醫院數據：從首批談判品種公布至2016年底，吉非替尼和埃克替尼均呈現銷量上升、銷售額下降的趨勢；替諾福韋酯銷量和銷售額均上升，銷量增幅高于銷售額。
一方面藥品利潤大幅下降，另一方面藥價下降可能帶來銷量上升，如何在降價與銷量之間取得平衡成為難題。為此，國家醫保局組織“4+7”城市帶量采購，但大部分跨國藥企僅象征性參與，此次采購藥價降幅巨大，尤其是近日福建流出“4+7”帶量采購中選產品可獲得福建省60%采購基礎量的消息，據行業內部人士透露，安徽、江蘇、浙江、山東也有明確跟進意向，將對原研廠家提出更大挑戰。
據米內網統計，2017年阿托伐他汀在中國公立醫療機構（中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區衛生服務中心及鄉鎮衛生院）終端銷售額為119.04億元，可謂“重磅”產品。根據IQVIA醫院藥品統計報告，2017年立普妥銷售額穩居第一，且全年同比增長率達13%。
立普妥專利于2011年11月30日到期，據可查證數據顯示，2004-2019年立普妥價格最大降幅22.4%，2013-2017年市場份額從63.82%下滑至56.30%。可見，立普妥雖然銷量穩步上升，全國采購價格維護良好，但仍受“專利懸崖”影響，市場份額逐步下滑。
在“4+7”城市帶量采購中，北京嘉林的阿托伐他汀鈣片以83.34%降幅、0.94元/片價格中標，僅為立普妥最低中標價的11.85%，可見其與輝瑞爭奪市場份額的雄心。作為耕耘多年的“老大哥”，輝瑞想必不會輕易讓出市場份額，但怎么降、降多少才能守住市場份額？
借助帶量采購東風
事實上，原研廠家如輝瑞可借助帶量采購東風，重新評估產品線，審定藥品經營策略，整合銷售團隊和資源布局，制定具體的應對方案。
第一，市場份額大、盈利高的過期專利藥品，在目前激烈的價格戰中，不妨主動申請進入醫保目錄，結合通過一致性評價產品中標價格和國外同等收入水平國家藥品價格，按合適比例降低中標價。畢竟在目前藥品招標中，原研廠家單獨質量層次獨家中標的政策紅利將不再重現。
第二，根據國際慣例，藥品過專利期后，大量仿制品涌入，原研藥價格基本會降到原來的10%~20%。但由于種種原因，國內一直沒有大舉壓低原研藥價格，此次帶量采購可謂給跨國藥企敲起了警鐘。不降價乃至降價不到位都不會有太大市場，跨國藥企可考慮通過提高市場覆蓋率，實現營業收入增長。
第三，市場份額小的非主線過期專利產品，可以考慮轉讓給國內藥品廠家，實現資金回流的同時，更利于專攻優勢產品。目前，禮來已考慮出售百憂解、再普樂中國區業務，羅氏也有相應舉措。
第四，我國藥品審批時間縮短，醫藥市場需求旺盛，有助于跨國藥企節省大量成本，可考慮加大在中國的投資，尤其是新藥研發與生產，實現新藥全球同步上市，提早獲得豐厚回報。2017年禮來和GSK關閉、阿斯利康分拆在華研發中心，但在2018年3月禮來在上海成立中國創新合作中心（LCIP）。
（來源：醫藥經濟報）
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