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用藥安全 | 兩個中藥抗癌藥被要求修改說明書！

日期：2019/5/11

國家藥品監(jiān)督管理局18日和20日發(fā)布公告，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，要求對蟾酥注射液、通關(guān)藤注射液（消癌平注射液）修改說明書，增加警示語、不良反應(yīng)、禁忌等，應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用，并要求必須在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

對于蟾酥注射液，要求：

※ 警示語應(yīng)增加以下內(nèi)容：本品有嚴(yán)重過敏反應(yīng)病例報告，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時救治。

※ 【禁忌】項下增加：新生兒、嬰幼兒禁用。

對于通關(guān)藤注射液（消癌平注射液），要求：

※ 警示語應(yīng)增加：本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時救治。

※ 【禁忌】項應(yīng)包括：1.孕婦禁用。2.對本品或含通關(guān)藤制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。

完整版修改要求及公告請訪問國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)獲取。

信息來源：醫(yī)藥代表