7號文的升級細化版：70號文終于落地，大招頻出！
日期：2015/6/23
端午前夕，7號文的細化及落實文件《國家衛生計生委關于落實完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見的通知 》（國衛藥政發〔2015〕70號，以下簡稱70號文）正式下發，與之前流傳的征求意見稿還是有一些變化，某些細微之處體現了決策者，力求各地在執行7號文時不會出現認識、操作上的偏差。
11月中下旬開標，將平均每周出1.5個招標采購文件
與征求稿類似，要確保2015年內啟動新一輪藥品集中采購工作， 各地招標采購藥品的開標時間統一集中在每年11月中下旬。
距離這個開標時間只有5個月，從上一輪的藥品集中采購至今，全國已經完成省級標的只有湖南、海南、吉林，進入新一輪招標采購的有廣東、浙江、上海、安徽，下發了招標方案但還沒進入實質階段的有福建、江西、四川等省。
如果要按國家衛計委的時間表完成集中開標，首先，各地要盡快出符合7號文分類采購核心思想的采購方案，別說還未進入招標狀態的21個省市區，就是進入招標采購狀態，但規則與7號文不符的省市同樣要調整方案。
因此，接下來的幾個月，我們或將看到全國出現「調整」、或者「補充」通知，要么就是全新的方案。5個月20周，平均每周將出現1.5個重要的招標方案或通知，夠各位「標哥」、「標哥」忙上一年的。
或許，這就是所謂的招標大年。但，要在今年完成招標，還是不可能滴！如果真要完成，或者說國家衛計委有信心讓全國整齊劃一地在11月中下旬開標，只有一個可能：那就是此標非彼標，這不是咱們慣常理解的醫院可以執行采購的招標，而是為帶量采購鋪路的、通過招標完成帶量采購限價的招標！類似安徽那樣的模式。
看到這里，你再回頭看看7號文以及70號文的相關規定，「落實帶量采購」輕飄飄6個字如何落地？占據80%以上的藥品通過招標，但招標以后呢?或將醫療機構推向前臺，在不高于這個價格的基礎上進行帶量采購。或許這么解釋，你就能知道為何11月中下旬能開標了。
藥品采購范圍的確定將進一步影響市場格局和營銷方式
在點蒼鶴之前的多篇文章中就一直強調一個觀點：藥品招標、采購、銷售三個原本分離的環節在今后會不斷靠攏，甚至有可能壓縮變為一個環節。
7號文中規定：醫院要按照不低于上年度藥品實際使用量的80%制定采購計劃，具體到通用名、劑型和規格，每種藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應的規格原則上不超過2種。招標采購藥品?？筛鶕弦荒甓人幤凡少徔偨痤~中各類藥品的品規采購金額百分比排序，將占比排序累計不低于80%、且有3家及以上企業生產的基本藥物和非專利藥品納入招標采購范圍。
70號文在7號文的基礎上更加細化了這一趨勢，根據上一年度藥品采購總金額中各類藥品的品規采購金額百分比排序，將占比排序累計不低于80%、且有3家及以上企業生產的基本藥物和非專利藥品納入招標采購范圍。
這樣的規定凸顯了幾個特點：1）采購范圍在歷史中標品種中選擇，這些品種將繼續享受政策紅利；2）非中標品種一開始就處于后發劣勢，想擠進醫院難上加難；3）歷史中標采購金額排序在后20%的品種，意味著在招標之前，就從醫院的采購清單中就踢出。
以往的采購品種遴選在中標結果出來以后才開始，銷售人員進行點對點的操作，興許還能保住一些在院品種和新進品種，但這一環節在70號文中規定，直接斷了很多人后面的念想。而從各地醫院的在用品種來看，三級醫院普遍在1500-2000個品規，二級在800-1000個品規之間，通過采購范圍的劃定，其實是從頂層設計上在以上數字上打8折，1500個品規將成為未來公立醫院的使用上限。
采購范圍的劃定，其實是變相保證了入圍產品未來的銷售，因此，從這一角度看，未來廠家市場上的競爭，由以往在臨床一線拼客情拼費用，逐漸會將資源收縮到市場準入這一環節。從招標到采購再到銷售，不再是隔著幾重山，而是一步之遙。
藥占比指標控制的國家版
此外，70號文在征求意見稿的基礎上補上了藥占比的控制指標：藥品采購預算一般不高于醫院業務支出的25%-30%，逐步實現藥占比（不含中藥飲片）總體降到30%以下。這更是在采購范圍的基礎上進行了使用維度的控制，正如點蒼鶴前文《藥占比對市場格局的影響》中的出的結論：藥品不僅在價格上遭遇打壓，而且在數量上也面臨縮水的趨勢。價格、數量的雙縮水，旨在控制不斷增長的藥品開支，而通過壓縮這一開支，將用于彌補醫療服務價格的提升。
雙信封規則強化了價格因素而弱化質量因素
7號文將雙信封的運用拓展到非基藥領域，在70號文中，進一步細化雙信封的規則：同時提交經濟技術標書和商務標書，通過經濟技術標書評審的企業不再排序，按照商務標書報價由低到高選擇中標企業和候選中標企業。這意味著沒有明顯差別的企業只能在商務標中拼價格，價低者中標。這樣的政策對于具有質量優勢的企業是不太樂觀的。
此外，根據仿制藥質量一致性評價技術要求，科學設定競價分組，每組中標企業數量不超過2家。要通過劑型、規格標準化，將適應癥和功能療效類似藥品優化組合和歸并，減少議價品規數量，促進公平競爭。這其實是在競價分組上，壓縮質量層次的劃分，以往分層分組將會減少，一些靠鉆政策空子獲得單獨分組或單獨議價的品種將面臨老辦法失效的窘境。
藥款結算放大招
在7號文中，30天回款的賬期規定讓業界感到歡呼的同時也覺得可行性不高，但國家衛計委既然能在64號文60天回款規定的基礎上壓縮到30天，一定有其中的理由。其核心操作辦法是：鼓勵醫院公開招標選擇開戶銀行，由銀行提供相應藥品周轉金服務。并糾正和防止醫院以承兌匯票等形式變相拖延付款時間的現象和行為。
綜上，70號文在7號文的基礎上進行了細化，一些模糊的規定變得清晰起來。但帶量采購如何開展還是沒有指明方向，安徽、上海、廣東等地的帶量采購方式迥異，結果不同，到底是留給各地進一步探索？還是會有進一步的文件予以指導，我們拭目以待。
信息來源：醫藥云端信息
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