【醫(yī)藥圈兒】國家衛(wèi)計(jì)委在南京舉辦藥品采購政策培訓(xùn)班，解讀70號文件
日期：2015/6/25
6月17—19日，國家衛(wèi)生計(jì)生委在南京舉辦藥品采購政策培訓(xùn)班，來自北京、河北、上海、江蘇、浙江、安徽、湖北、青海等8?。ㄊ校┑氖『偷丶壥行l(wèi)生計(jì)生委藥政管理部門及藥品采購機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人共計(jì)200余人參加了培訓(xùn)，培訓(xùn)班以集中授課、討論交流等形式對國務(wù)院辦公廳《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）、《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號）兩個文件進(jìn)行了重點(diǎn)培訓(xùn)，對進(jìn)一步規(guī)范采購平臺建設(shè)，加快平臺互聯(lián)互通等工作提出了明確要求。
以下轉(zhuǎn)自“藥招信息網(wǎng)”
6月18日，由江蘇省衛(wèi)計(jì)委承辦，國家衛(wèi)計(jì)委藥政司主辦的藥品采購政策培訓(xùn)班，一份落實(shí)和細(xì)化《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號，以下簡稱7號文）的《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號，以下簡稱70號文）提前公諸于眾，大白于天下，而衛(wèi)計(jì)委網(wǎng)站上公布則是1天之后的6月19日。
那么70號文到底有哪些落實(shí)措施呢？聯(lián)系到呼聲很高卻一直按兵不動的江蘇招標(biāo)，對江蘇又將帶來哪些影響呢？
70號文主要從11個方面進(jìn)行了細(xì)化，下面一一呈現(xiàn)，若各位看官不嫌筆者啰嗦，我順便把7號文也做個回顧：
一、發(fā)出了啟動招標(biāo)的最后通牒：截止到2015年12月31號
衛(wèi)計(jì)委藥政司大領(lǐng)導(dǎo)在本次會議上明確要求各省抓緊時間明確時間進(jìn)度表和技術(shù)路線圖，盡快上報(bào)國務(wù)院醫(yī)改辦，確保2015年內(nèi)啟動新一輪藥品集中采購工作。
看到這，筆者長長的舒了一口氣，盼星星盼月亮，江蘇省招標(biāo)終于要來了！點(diǎn)贊！
二、采購目錄限制多
剛剛吃了顆定心丸，看到這里，筆者淡定的心又懸了起來。因?yàn)檎袠?biāo)目錄的生成非常苛刻，限制很多。主要表現(xiàn)在：
1、1品3劑型2規(guī)格：以前是一品兩規(guī)（一個品種最多2個品規(guī)），現(xiàn)在放寬到一品三規(guī)（一個品種最多可以達(dá)到3個品規(guī)），這里增加兒童、婦女、老年人劑型。這是對兒童、婦科?？扑幤返闹С?，對增加兒童適應(yīng)癥的藥品利好。以頭孢克肟為例，以前是2個規(guī)格，頭孢克肟片、頭孢克肟膠囊，以后還可以增加一個兒童劑型，如頭孢克肟顆粒或者干混懸劑。
2、藥品占比再次做出限制：注意此處不是藥占比（關(guān)于藥占比，筆者有專門文章解讀，敬請關(guān)注），70號文換了個新提法，“藥品采購預(yù)算一般不高于醫(yī)院業(yè)務(wù)支出的25%-30%。”要將藥品支出納入預(yù)算管理和年度考核，定期向社會公布。逐步實(shí)現(xiàn)藥占比（不含中藥飲片）總體降到30%以下。醫(yī)院的業(yè)務(wù)支出（掏錢出去）有2大塊：藥品、器械耗材。由此看出藥品不加成后，藥品已經(jīng)從公立醫(yī)院創(chuàng)收的搖錢樹（業(yè)務(wù)收入=醫(yī)療收入+藥品收入（15%加成）+器械收入（30%左右的加成）,轉(zhuǎn)而變?yōu)槌林爻杀矩?fù)擔(dān)（業(yè)務(wù)支出=藥品支出+器械支出+耗材支出）。衛(wèi)計(jì)委著手限制公立醫(yī)院藥品開支，從以藥養(yǎng)醫(yī)到以醫(yī)養(yǎng)醫(yī)，徹底走出帶著鐐銬跳舞的怪圈。
本條再次為沉迷于處方藥營銷一條腿走路的藥企推廣模式敲響了警鐘！隨著醫(yī)藥分家力度的加大，單純靠醫(yī)院醫(yī)生處方驅(qū)動就能實(shí)現(xiàn)高速增長的模式受到了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)！殘酷的現(xiàn)實(shí)是過五關(guān)斬六將，進(jìn)了醫(yī)院也沒量。除了醫(yī)院，確實(shí)要該干點(diǎn)別的什么了。
3、扶持以下品種：優(yōu)先選擇符合臨床路徑、納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、重大公共衛(wèi)生項(xiàng)目的藥品，兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群的需要。建議大家好好復(fù)習(xí)下相關(guān)的文件吧。
4、從目錄就限制奇異規(guī)格和劑型：充分吸收國家基本藥物遴選中規(guī)范劑型、規(guī)格的方法，參考國外主流的規(guī)格和劑型，依據(jù)國家基本藥物目錄、醫(yī)療保險藥品報(bào)銷目錄、基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集等，推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化。標(biāo)準(zhǔn)化劑型規(guī)格在70號文內(nèi)被提到多次。以注射用頭孢呋辛鈉為例，國外只有0.75g和1.5g兩個規(guī)格，而國產(chǎn)仿制品存在12個規(guī)格：0.25g、0.5g、0.75g、1.0g、1.25g、1.5g、1.75g、2.0g、2.25g、2.5g、2.75g、3.0g，多出來的10個非標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格，將很可能無法進(jìn)入招標(biāo)目錄（或許列入直接掛網(wǎng)）。
三、細(xì)化藥品分類采購措施
藥品集中采購按7號文要求分為5大類進(jìn)行招標(biāo)采購或集中采購：
1、金額排名前80%的基本藥物和非專利藥品進(jìn)行招標(biāo)或集中采購：上一年度藥品占比排序累計(jì)不低于80%、且有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品。
2、專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品進(jìn)行價格談判，談判采購藥品國家統(tǒng)一談判前，地方可積極探索：2015年，國家將啟動部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品談判試點(diǎn)。不納入談判試點(diǎn)的藥品，繼續(xù)鼓勵以?。▍^(qū)、市）為單位的量價掛鉤、價格合理的集中采購實(shí)現(xiàn)路徑和方式，并實(shí)行零差率銷售。鼓勵省際跨區(qū)域聯(lián)合談判，結(jié)合國家區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展戰(zhàn)略，探索形成適應(yīng)醫(yī)保支付政策的區(qū)域采購價格。本條是外企原研新產(chǎn)品降價的狗頭鍘！降價保市場也許是唯一的選擇。
3、直接掛網(wǎng)采購藥品：婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價藥品以及暫不列入招標(biāo)采購的藥品。各省市自行確定目錄，國家衛(wèi)計(jì)委不再制定統(tǒng)一目錄。
（飛鳥注：除了低價藥品，本鳥認(rèn)為其他藥品直接掛網(wǎng)還是有限價的，很可能限價要求還會很嚴(yán)苛。）
4、國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品，要按照全國統(tǒng)一采購價格直接網(wǎng)上采購，不再議價。
5、對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片維持現(xiàn)狀。仍暫時實(shí)行最高出廠價格和最高零售價格管理。
四、質(zhì)量優(yōu)先的雙信封
1、通過新版GMP認(rèn)證、企業(yè)規(guī)模限制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書入圍的企業(yè)數(shù)量。遙想安徽招標(biāo)非新版GMP認(rèn)證不能報(bào)名而引發(fā)的拉橫幅，結(jié)果依然是胳膊擰不過大腿，而在這份文件里被設(shè)置成門檻，把未通過新版GMP認(rèn)證的企業(yè)徹底拒之門外，筆者也為中小企業(yè)捏了一把汗。
2、雙信封價格由低到高成交：強(qiáng)調(diào)合理控制通過技術(shù)標(biāo)企業(yè)數(shù)量，通過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評審的企業(yè)不再排序，按照商務(wù)標(biāo)書報(bào)價由低到高選擇中標(biāo)企業(yè)和候選中標(biāo)企業(yè)。這有點(diǎn)類似原來基藥的安徽雙信封模式，只是同競價組成交企業(yè)在2家左右，同時強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量因素，而不是最低價成交。個人判斷技術(shù)標(biāo)成交企業(yè)將比以往要少，淘汰率更高。
3、中標(biāo)產(chǎn)品僅保留2個：很大可能將通過仿制藥質(zhì)量一致性評價與原研企業(yè)作為同一質(zhì)量層次，每組中標(biāo)企業(yè)數(shù)量不超過2家?？吹酱耍P者倒吸了一口冷氣！2個，太狠了！原研藥的冬天真的來了！但此條并未明確提及此前呼聲很高而又爭議不斷的首仿品種及歐美國家認(rèn)證、注冊、出口的藥品的質(zhì)量評價方式，僅僅是提到合理設(shè)定競價分組，減少議價產(chǎn)品數(shù)量，或許國家衛(wèi)計(jì)委有意將此權(quán)限下放到各個省市衛(wèi)計(jì)委吧。
4、競價分組由細(xì)到粗，打壓改劑型和廠家少的品種：要通過劑型、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)化，將適應(yīng)癥和功能療效類似藥品優(yōu)化組合和歸并，減少議價品規(guī)數(shù)量，促進(jìn)公平競爭。本條應(yīng)該是福建模式的精髓，即競爭分組簡化，并選取標(biāo)準(zhǔn)品，其他產(chǎn)品的限價以標(biāo)準(zhǔn)品的限價按照差比價產(chǎn)生。第二條提到從目錄生成就著手限制奇異規(guī)格和劑型，那么即使進(jìn)了招標(biāo)目錄，在競價分組也將進(jìn)行合并，如：注射劑不同的鹽根、酸根將不再細(xì)分；單支（瓶）劑量相同、容量不同的小容量注射液合并等。以長春西汀注射劑為例，競價分組將大大壓縮，為了中標(biāo)，不同廠家的價格競爭將更加積激烈。
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競價分組
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以前招標(biāo)
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競價分組
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70號文要求
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10mg
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長春西汀注射液
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10mg
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長春西汀注射液
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10mg
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注射用長春西汀
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注射用長春西汀
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10mg
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長春西汀葡萄糖注射液
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長春西汀葡萄糖注射液
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長春西汀氯化鈉注射液
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長春西汀氯化鈉注射液
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20mg
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長春西汀注射液
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20mg
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長春西汀注射液
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20mg
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注射用長春西汀
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注射用長春西汀
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20mg
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長春西汀葡萄糖注射液
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長春西汀葡萄糖注射液
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30mg
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長春西汀注射液
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30mg
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長春西汀注射液
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30mg
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注射用長春西汀
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注射用長春西汀
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合計(jì)
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8個競價分組
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合計(jì)
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3個競價分組
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堵奇異規(guī)格和獨(dú)家劑型產(chǎn)品高中標(biāo)價格的漏洞：對于只有1家或2家企業(yè)投標(biāo)的品規(guī)專門議價。同品種議價品規(guī)的價格要參照競價品規(guī)中標(biāo)價格。除了進(jìn)行議價外，還要參照競價產(chǎn)品執(zhí)行差比價，以避免鶴立雞群高價格的產(chǎn)生。
5、一年一招，逼著平臺向重慶交易所模式靠攏：也就只有以重慶藥品交易所為代表的交易所模式能滿足這么頻繁的招標(biāo)。招標(biāo)節(jié)奏快了，全國最低價產(chǎn)生速度越快，降價頻率更高。各地招標(biāo)采購藥品的開標(biāo)時間統(tǒng)一集中在每年11月中下旬。廣大招標(biāo)人員決戰(zhàn)每年的最后一個季度（報(bào)名、開標(biāo)、點(diǎn)配送），與雙11光棍節(jié)、淘寶電商購物狂歡節(jié)的一起嗨皮吧！好家伙，全國30多個省市一起開標(biāo)，忙到手抽筋有木有？尊敬的老板，年終獎有木有？
五、改進(jìn)醫(yī)院藥款結(jié)算管理
1、醫(yī)院付款的時間不得超過30天：有多少醫(yī)院能做到呢？上海、浙江能做到1個月回款，江蘇、山東3-6個月回款，河南、東北普遍6-9個月回款，有的省市回款期限長達(dá)1年。紅頭文件三令五申不得拖欠商業(yè)配送企業(yè)和藥企的貨款，實(shí)際效果讓我們翹首以待。
2、鼓勵醫(yī)院由銀行提供藥品周轉(zhuǎn)金，加快醫(yī)院付款時間。糾正和防止醫(yī)院以承兌匯票等形式變相拖延付款時間的現(xiàn)象和行為。其實(shí)商業(yè)配送企業(yè)經(jīng)常收到醫(yī)院大量的承兌匯票，如果能改善真是好事一件，希望不是雷聲大雨點(diǎn)小！
六、中標(biāo)卻不配送、配送率低要罰生產(chǎn)企業(yè)
1、警告：要落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)配送責(zé)任主體的要求，加強(qiáng)考核督導(dǎo)和糾偏整改，建立和完善藥品配送約談、退出、處罰制約機(jī)制。
2、取消資格：對配送率低、拒絕承擔(dān)基層藥品配送、屢犯不改的企業(yè)取消中標(biāo)、掛網(wǎng)資格，取消供貨資格。
3、經(jīng)濟(jì)懲罰：要研究細(xì)化醫(yī)院被迫使用其他企業(yè)替代藥品，超支費(fèi)用由原中標(biāo)企業(yè)承擔(dān)的配套措施。
七、2015年底全國平臺初步建成
加快推進(jìn)采購平臺規(guī)范化建設(shè)，確保2015年底前各省市平臺與國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺對接聯(lián)通。
八、規(guī)范基本藥品使用
1、各省（區(qū)、市）藥政管理部門要落實(shí)責(zé)任，繼續(xù)推動公立醫(yī)院優(yōu)先配備使用基本藥物，并達(dá)到一定使用比例。具體參見各省市衛(wèi)計(jì)委的實(shí)施細(xì)則。
2、推進(jìn)基本藥物合理應(yīng)用，規(guī)范使用：建立處方點(diǎn)評和醫(yī)師約談制度，重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品，規(guī)范用量。全面提升藥師的指導(dǎo)作用。我推測針對基本藥物，與抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治類似的活動即將密集展開，基本藥物中的抗菌藥物、輔助用藥、中藥注射劑濫用的勢頭將逐步得到遏制。
3、進(jìn)行基本藥物藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，為藥品采購和配備使用，推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化提供臨床技術(shù)支持。
九、100個試點(diǎn)城市給予特殊政策
試點(diǎn)城市以市為單位進(jìn)行二次議價，在省級藥品集中采購平臺采購。試點(diǎn)城市成交價格明顯低于省級中標(biāo)價格的，省級中標(biāo)價格應(yīng)按試點(diǎn)城市成交價格進(jìn)行調(diào)整。帶量采購執(zhí)行零差率銷售。
十、打擊圍標(biāo)串標(biāo)、哄抬價格等行為
嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)弄虛作假、圍標(biāo)串標(biāo)、哄抬價格等行為，嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。禁止各種形式的地方保護(hù)。
對通過招標(biāo)、談判、定點(diǎn)生產(chǎn)等方式形成的采購價格，醫(yī)院不得另行組織議價，堵住了暗中返利的口子。
十一、加快縣級醫(yī)院改革
完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作，必須有利于破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，加快公立醫(yī)院特別是縣級公立醫(yī)院改革；有利于降低藥品虛高價格，有利于預(yù)防和遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂。
信息來源：安徽醫(yī)藥新勢力
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